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发表于:2008-9-27 13:50:38
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《化学品注册、评估、许可和限制》(REACH):中国企业预注册的时间所剩无几?

 REACH: Pre-registration-time running out for Chinese companies?

 

Are you still unsure whether or not you need to pre-register, then later register, for the REACH Regulations? US companies must pre-register before 1 December 2008.
是否需要按照REACH法规要求进行注册然后进行正式注册 您是不是到现在还拿不准?
美国企业必需在2008121进行注册

 

Failure to pre-register means that the substance cannot be manufactured or put on the market until it has been fully registered.
不进行预注册意味着企业在正式注册以前不能生产或者销售该化学品。

 

This would require the compilation and submission of a technical dossier which could take months for large volumes or hazardous substances.
由于化学品的数量庞大或本身具有危害因此企业需要花几个月的功夫编写技术档案。

 

Pre-registration is optional but failure to do this means that after 1 December 2008 the substance will be treated as a non phase-in substance and from that point the requirement to register becomes immediate.
虽然注册是非强制性的进行预注册就意味着2008121该化学物质将被视为非分阶段化学物质(Non phase-in substance)那时登记的要求也会接踵而至

 

Without the required information the European Chemicals Agency (ECHA) would reject the registration and so it would be illegal to manufacture, import or supply the substance.
如果没有提供必需的信息资料,欧洲化学品管理署 (ECHA)将拒绝登记因此生产、进口和供应该化学物质将被视为非法行为。

 

So, who may need to pre-register / register?
那么哪些企业需要预注册/注册

 

An equipment manufacturer imports materials such as alloy, paint, adhesives etc from a supplier outside the European Union (EU).
从欧盟外的供应商进口合金、油漆、粘合剂等产品的设备生产商。

 

If any of the chemicals contained within these materials exceeds 1 tonne per annum (tpa) then the manufacturer will need to pre-register, and then register, these substances.
如果上述材料每年所包含的化学物质达到1公吨,那么该生产商就需要对这些化学物质进行预注册然后再进行注册。

 

Importers of equipment will need to register if equipment releases more than 1 tpa of a substance.
如果设备每年释放化学物质1公吨那么该设备进口商需要注册

 

Distributors who are also importers will be responsible for pre-registration and registration as exporters located outside of the EU cannot register.
由于欧盟外的出口商无法进行注册,所以同时为进口商的经销商就负责预注册和注册。

 

Chinese companies can appoint an “only representative” who pre-registers and registers these substances instead of the distributor.
中国企业可以委派唯一代理人代替经销商来对这些化学物质进行预登记和登记。

 

Pre-registration ensures that the chemical will be included in a staggered assessment and registration programme.
预登记确保该化学物质包含在一个没有互相重合的评估和注册计划之中

 

This will start with substances of more than 1000 tpa or those of highest concern.
首先从每年超过1000公吨或者受关注程度最高的化学物质开始。

 

These must be registered along with the required data and information by 30 November 2010.

必须在20101130这些化学物质及其规定的数据和信息进行注册。

 

100-1000 tpa must be registered by 31 May 2013 and finally 1-100 tpa by 31 May 2018.
每年含量在100公吨到1000公吨之间的化学物质必须在2013531前登记每年含量在1公吨到100公吨之间的必2018531前进行登记。

 

Pre-registration is via the ECHA website at http://echa.europa.eu/reachit_en.asp  where various options of how to pre-register are outlined.
可以通过欧洲化学品管理署的官方网站http://echa.europa.eu/reachit_en.asp预登记上面列出了如何进行预登记的多种选项。

 

Fees for the actual registration process vary from a standard fee, with increasing levels of discount for medium, small and micro enterprises.
实际登记手续费用根据标准费用进行调整中型、小型和微型企业可以享受不同的折扣比例

 

As an example, the cost of registration for a substance of 10-100 tonnes would start at a standard rate of €4300 reducing to €3010 for a medium enterprise and as low as €430 for a micro enterprise.
例如 注册10100公吨化学物质所需的标准费用是4300欧元中型企业为3010欧元微型企业是430欧元。

 

However, the cost of authorisation of substances of high concern comes with a base fee of €50000, reducing to €25000 for a small enterprise.
但是受关注程度高的化学物质进行授权的标准费用为50000欧元小型企业25000欧元。

 

 Under normal circumstances it will be necessary to re-apply for authorisation and pay the relevant fee again every five years.
正常情况是每五年重新申请授权并缴纳相关费用。

 

 Fees will also be adjusted in line with inflation.
费用会根据通货膨胀做出相应的调整。

 

Substances of very high concern will be included gradually in Annex XIV of the REACH regulation and cannot be placed on the market or used after a date (known as a “sunset” date) set by the ECHA unless the “use” is authorised.
受关注程度极高的化学物质会被逐渐添加到REACH法规的附件XIV,且自欧洲化学品管理署设立禁止日期起(日落日),不得在市场上销售或使用除非 使用获得了授权。

 

At present, no substances of very high concern have been formally identified but a “candidates” list will be published late in 2008 or early 2009. The first list of substances to be included in Annex XIV is expected by 1 June 2009.
目前受关注程度极高的化学物质还没有正式加以确认候选者名单将会在2008年底或者2009年初公布第一批化学物质目录有望在200961添加到附件XIV

 

Restrictions and authorisations on use can apply to these substances irrespective of volume.
不管数量多少目前所使用的限制和授权适用于这些化学物质。

 

 

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发表于:2008-7-31 16:32:14
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欧盟RoHS 的 "强制" 执行

经过增补的RoHS法案已经签署并在整个欧盟内颁布施行。

 

尤其是北欧的RoHS执法机构已经忙碌起来了,这也许并不令人惊讶。他们调查了丹麦、瑞典和芬兰的制造商、进口商以及零售商,共发现了22起违反法案的事件,其中1起引发了诉讼。在瑞典,总共60种被测产品中检出3种不合格;在丹麦,共检测了29种产品,6种不合格;在芬兰,共调查了63种产品,,其中13种不合格。

 

造成不合格的主要原因是塑料和焊点铅含量超标。

 

那起诉讼涉及瑞典一家进口商从中国进口的无商标胶枪,其插头壳体含铅浓度超标.

 

各执法机构把重点放在了消费性产品和小型家电上,并通过热线电话提供咨询。

 

明年英国执法机构提交两项正式警示后,案件会送交法院裁决,同时还提出12项认证提示以及40项针对公司行为的改进计划,RoHS法案实行的效果将更为显著。

 

其他欧盟成员国内的行动也可以作为示范,如丹麦、比利时、荷兰及芬兰。

 

北欧及英国执法机构均把不充分、不完备的文档作为问题所在

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发表于:2008-7-1 10:32:40
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REACH和RoHS物质限令

REACH(化学制品的登记、评估、核准及限制)法规和RoHS(限制使用某些有害物质)指令以不同方式指定对物质的限制。

 

RoHS限令(有效禁止)禁止隶属8大类产品范围内电气和电子设备所使用的6种物质(物质数量和产品种类在不久的将来均有可能增加)。另有无数例外情况。但REACH适用于所有化学制品(包括用于设备制造的化学制品,合金、溶剂、涂料等)以及存在于制成品中的所有类型化学制品。仅有个别制品不含在内并且不受此限制。

 

RoHS限令基于危险而制定-如果某种物质为危险品,并且能找到替代品,则该物质有可能被禁用。另一方面,只有能够证明存在危及人体健康和环境的风险,且该风险无法控制且无替代产品时,才会引入REACH限令。

 

采用RoHS限令时无需对潜在替代品的影响进行全面评估,即便尚未对这种替代品进行充分的测试。只需证明存在潜在危险,而无需提供实际危险的证据。

 

例如,铅是RoHS中所禁用的,但没有证据表明电子设备中含铅会有损于人体健康及环境。同时,当2002年首次实行该限令时,尚未确定可行的替代品,此后虽找到了危险性较低的代用合金,但在RoHS对铅禁令执行几年之后,其影响才为人们所了解。

 

美国环境保护局进行了一项寿命周期评估,该评估显示,整体而言铅或无铅焊料都并非完美无缺,它们拥有不同的属性和影响。恐怕对政客们来说,该评估结果来得太晚,但如果在 2002年之前就能掌握这些数据,那么情况可能会变得相当有趣。

 

REACH限令涉及冗长的风险评估,需要就物质在其整个寿命周期中的影响及其潜在替代品进行研究。同时考虑到工业用控制措施,力求将危险及社会和经济问题降至最低。对于能够确定的危险,REACH限令很有可能针对具体应用方案,但同时也可采用全面禁令。

 

因此,目前欧洲工业运作可采取两种不同的处理方式,优选REACH方式。但为欧盟委员会进行众多审核工作的柏林生态研究所(Oko Institut)仍推荐RoHS机制。

 

我们预计对此的争论将会继续。

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发表于:2008-6-20 18:11:19
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中国的RoHS——初始产品

据中国方面联系人透露,包含一些选择性产品的“产品目录”仍将于年底前发布。

 

目前考虑中的选择方案有两个:一是一些具体产品,例如个人电脑、电视等;另一个将包括材料(也归类为电子信息产品),例如焊料,它主要受到含铅方面的限制。

 

第二种方式的影响较大,除非能排除一些例外情况,否则可能包括一些目前欧盟RoHS不包含的产品(例如航空器)。

不过,选择第一种方式的可能性较大。

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发表于:2008-6-4 13:21:03
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RoHS - EYL 无铅问题

设计师们仍然面临着无铅锡焊方面以及维护RoHS合规性问题。一家声誉极高的无铅培训机构也仍面临着以下客户问题:

 

部件库存方面的主要问题(预期问题)

o       材料隔离问题(混杂)

o       合规性——“没人会留意到标签发生变化”

o       合规性确认——“来源是否可靠?”

 

生产方面的问题

o       返工时使用的含铅焊料隐性库存——“我将继续使用这种材料做那些工件”

o       波峰和热风回焊的温度曲线图——“该新材料不适合我们(原有)的曲线图”

o       PCB(印刷电路板)问题:电镀/表面处理——无需运用存货周转方式和了解新的冶金工艺。

o       部件熔化——例如接头

o       手工锡焊时的烙铁头寿命问题

o       手工锡焊技巧的再培训和良好的焊锡手法。需要从基本的焊机技巧学起,即在不使用时让烙铁头处于镀锡状态,使用正确尺寸的烙铁头等。适度使用铜丝刷。

 

技术混用</